在一個 文章發表於 新英格蘭醫學雜誌 (新英格蘭醫學雜誌)領先的醫療和食品法專家對美國食品和藥物管理局 (FDA) 在食品供應中引入成分的「公認安全」(GRAS) 流程表示擔憂,並呼籲該機構採取積極措施確保新食品原料的安全。
作者 Pieter A. Cohen 醫學博士和 Emily M. Broad Leib 法學博士(與劍橋健康聯盟、哈佛醫學院和哈佛法學院食品法與政策診所有聯繫)指出了 2022 年發生的一起消費者肝損傷事件以塔拉麵粉的消耗為例,說明目前GRAS 製程的危險性。塔拉麵粉是碎牛肉替代品中使用的成分,透過 GRAS 流程引入食品供應;隨後,FDA對此成分進行了獨立評估, 2024 年得出的結論是,塔拉麵粉“不被普遍認為是安全的”, 因此未獲批准作為食品添加劑。
GRAS 旨在允許廣泛使用的食品成分(通常被認為可以安全食用)繼續留在市場上,而無需進行廣泛的審查。然而,如今,公司已使用 GRAS 作為使用新添加劑的一種方式,而無需對其進行正式審查。
根據 新英格蘭醫學雜誌 文章, 美國食品藥物管理局 1972 年之前,FDA 直接審查了 GRAS 成分的安全性,當時獨立機構評估被取消,轉而讓公司可以選擇自願向 FDA 通報自己的 GRAS 決定。 1997 年,FDA 修訂了自願程序,規定如果一家公司與 FDA 分享其 GRAS 決定,FDA 將回應稱其對該物質的安全性沒有進一步的疑問,或需要額外的證據。在後一種情況下,公司可以提供更多數據或撤回其 GRAS 通知,同時仍能將新成分作為 GRAS 物質引入食品供應中。
作者表示,他們相信 FDA 應該採取措施確保新食品物質的安全,特別是:
- 要求製造商與該機構分享所有新的 GRAS 決定
- 要求製造商根據多項高品質研究的結果做出 GRAS 決策,並公開發布證據摘要
- 追溯和系統性地檢視先前引入的 GRAS 物質的安全性
- 考慮成立專家諮詢委員會,定期開會審查更新的安全證據。
鑑於作者認為 FDA 在監控食品添加劑安全方面採取寬鬆的做法,州政府已經出台甚至通過了對某些食品添加劑的禁令。加州議員傑西·加布里埃爾 (Jesse Gabriel) 引用 GRAS“漏洞”作為其原因 加州食品安全法該法案於 2023 年 10 月簽署成為法律,禁止在全州範圍內銷售或生產含有四種可能有毒的化學添加劑的食品。
伊利諾伊州也效法了自己的做法 伊利諾州食品安全法,於 2024 年 4 月推出,目前仍在等待中。
“我們相信 [the tara flour incident] 應該作為一個警告,表明 FDA 在其權限下監控成分安全的自由放任方式對公眾健康構成了威脅,」作者總結道。