Cellectar Biosciences (CLRB) 是一家後期臨床生物技術公司(不是一家「破產的生物技術公司」),最近 報告了他們的主要治療藥物的積極數據,Iopofosine I 131,用於治療華氏巨球蛋白血症(“WM”),這是一種罕見的緩慢生長類型的非何杰金氏淋巴瘤。 WM 通常影響 60 歲以上的患者,患有 WM 的患者會在 5-10 年內死於癌症。 雖然我試圖避免在這裡進行科學表演,但結果是相當顯著的,並為那些之前嘗試過兩種治療方法均未成功的 WM 患者帶來了希望。 FDA 已授予 Iopofosine 孤兒藥和快速通道資格,Cellectar 計劃在今年下半年提交新藥申請 (NDA),並加快 6 個月的批准時間表。
罕見疾病治療的好處之一是患者群體往往緊密中在專門的醫療保健社區內,並且由於研發成本,孤兒藥的定價極高是常態,以收回對少數患者群體的投資。 Cellectar 正處於從臨床階段生物技術向商業階段過渡的過程中(假設 FDA 批准),他們將大部分製造業務外包,並且只花費 25MM 來建立銷售和商業支援團隊。 患者的絕對數量相對較少,但同樣,這將是一種價格昂貴的療法(快速谷歌搜索,孤兒藥的中位數每年花費 20 萬美元以上)。
粗略算一下(全面警告,這可能會大錯特錯),如果每年有1500 名新患者被診斷為WM,並且80% 最終接受三線治療,那麼CLBR 的年度患者細分市場約為1200 人。 如果其中2/3 的人最終以25 萬美元(編造的數字,略高於孤兒藥中位數,我沒有看到管理層在任何地方標明定價,如果他們有的話請糾正我)一塊服用碘磷辛,那就是每年200MM 美元收入。 此外,Cellectar 正在針對多發性骨髓瘤 (“MM”) 和中樞神經系統淋巴瘤患者進行 Iopofosine 的 2 期研究,針對腦腫瘤兒科患者的 1b 期研究也剛開始。 如果他們能夠在 WM 領域複製成功,這可能會成為一個更大的收入機會。
Cellectar 的資本結構混亂且混亂。 9 月份,他們透過出售E-1 系列可轉換優先股以24.5MM 美元的私募方式籌集資金,該優先股以1.82 美元/股的執行價格轉換為股票(CLRB 目前的交易價格約為3.40 美元/股),並固定在E 系列上-1 prefs 是兩批認股權證,旨在作為里程碑付款,為 Cellectar 積極的 WM 研究結果和 FDA 批准後的第二批提供資金。 A 部分(行使截止日期為積極資料後 10 天,即 1/19)的執行價格為每股 3.185 美元,如果完全行使,將為 Cellectar 帶來 44.1MM 美元的收入。 第二部分(B 部分)的行使價為 4.7775 美元/股,如果 CLRB 獲得 FDA 批准並且認股權證完全行使,將帶來 34.3MM 美元的收入。 這次私募的規模足以讓公司進入商業階段,並有可能實現自籌資金。 CLRB 確實有額外的認股權證,其中一部分,「2022 年普通股」處於價內,行使價為 1.96 美元,將於 2027 年到期,其他認股權證均處於價外,一般可以忽略不計。
上面是我在假定A 部分和B 部分認股權證完全行使的情況下對股票計數數學和形式現金的嘗試(更保守一點,您可以考慮更多的燒錢,因為觸發B 部分認股權證的FDA批准要到某個時候才會到來) 2025 年上半年)。 但我得到的當前預估企業價值為 80 美元左右,年銷售額可達 200 美元以上的療法,這對我來說似乎很便宜。
揭露:我擁有 CLRB 股票