生物相似藥 是模仿另一種稱為生物製劑的藥物的藥物。 兩者均可用於治療各種健康問題，包括類風濕性關節炎 (RA) 等自體免疫疾病和某些類型的癌症。
生物製劑是由植物或人體細胞等天然來源製成的，生物相似藥也是以同樣的方式製成的。 要獲得 FDA 的批准，生物相似藥必須被證明與它所模仿的生物製劑（稱為參考產品）一樣有效且安全。
用生物材料製造藥物是一個複雜且耗時的過程，生物製劑的價格標籤反映了這一點。 例如，用於治療 RA 的生物製劑的成本可能高達 每年 36,000 美元。
由於生物相似藥是基於生物製劑，因此製造起來更容易、更便宜，這意味著患者的成本更低。 平均而言，生物相似藥約為 三分之一 參考產品的價格。
如果您的健康狀況可以透過生物製劑來控制，那么生物相似藥可能是一種更實惠且效果同樣好的替代品。
以下是一些有關生物相似藥的問題，需要向您的醫療保健提供者 (HCP) 詢問。
您在生物相似藥方面有什麼經驗？
這可能是您應該問的第一件事，因為您的 HCP 可能沒有回答您有關生物相似藥的問題所需的知識或經驗。 但他們應該能夠將您推薦給有能力的人。
有適合我的病情的生物相似藥嗎？
生物相似藥可用於治療或控制許多慢性健康狀況，包括糖尿病、結腸炎、克隆氏症、牛皮癬、關節炎和多發性硬化症。 它們也用於治療乳腺癌、肺癌和結腸癌。
如果您有這些條件中的一種或多種，那麼可能有一種生物仿製藥可以幫助您。 如果您已經在使用生物製劑來治療健康問題，那麼生物相似藥可能是更實惠的選擇。
這種價格差異可能特別有幫助 女性，因為她們比男性更有可能處理 慢性健康狀況。 生物相似藥還可以為女性提供一種更實惠的替代療法，以取代她們可能無法獲得的治療方法，例如一些昂貴的乳癌治療方法。
我的保險涵蓋生物相似藥嗎？
哪些生物相似藥（如果有）將被承保，完全取決於您的保險計劃和您獨特的健康狀況（您的診斷、您是否嘗試過其他治療等）。 例如，一些保險公司可能會選擇承保某些生物製劑而不是生物相似藥，因為他們已經 達成協議 與這些生物製品的製造商。
醫護人員不一定是保險專家，但大多數都有幫助患者了解承保藥物的過程的經驗。
生物相似藥與生物製劑一樣有效嗎？
生物相似藥在獲得 FDA 批准之前，必須證明其與它們所仿製的生物參考產品具有相同的作用，而且效果也同樣好。 您的 HCP 可以向您提供有關他們為您推薦的生物相似藥效果如何的資訊。
如何安全地從生物製劑轉換為生物相似藥？
由於生物相似藥與生物製劑相似（但不相同），因此從生物製劑轉換為生物相似藥並不像用仿製藥代替品牌藥那麼簡單。 （生物相似藥和仿製藥都是已獲得FDA 批准的藥物的複製品，但生物相似藥僅與其生物參考產品相似，因為它們是由活元素製成的大分子，而仿製藥則與它們的品牌藥相同。複製，因為它們是由化學品製成的小分子。）
也就是說，最近的一個 多項研究回顧 包括超過 5,000 名在生物製劑和生物相似藥之間轉換的患者發現兩者之間的安全性沒有差異。 您的 HCP 可以引導您完成整個過程，並會檢查以確保您的身體對轉換反應良好。
生物相似藥將如何與我目前正在服用的其他藥物相互作用？
每當您考慮使用新藥物時，您都需要與您的 HCP 討論該藥物可能如何與您已經服用的藥物產生交互作用。 攜帶您正在服用的所有藥物的清單（包括非處方藥，例如過敏藥物和補充劑）可以幫助您的 HCP 清楚地了解與生物相似藥的潛在相互作用。
您所開立的生物相似藥有哪些風險/副作用
FDA 對藥物有嚴格的安全標準，生物相似藥在獲得批准之前必須經過證明是安全的。 但所有藥物都具有一定的風險和/或有可能引起副作用。 這在很大程度上取決於特定的藥物和您當前的健康狀況——不僅是您考慮使用生物相似藥治療的病症，還取決於您正在處理的任何其他健康狀況。
生物相似藥與其設計匹配的生物製劑具有相同的風險/副作用。 您的 HCP 可以根據您獨特的健康狀況幫助您了解生物相似藥可能存在的風險和副作用。
感覺有能力找到答案
值得注意的是，並非每個供應商都是生物相似藥專家，但這沒關係。 如果您的 HCP 無法為您回答這些問題和其他問題，您應該感到有權要求轉介給可以回答的人。
此教育資源是在以下機構的支持下創建的 山德士。
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